新規(guī)簡(jiǎn)介

新的法規(guī) 2023/1230/EU 將取代現(xiàn)有的機(jī)械指令 2006/42/EC，引入許多重大變化，這些變化將影響整個(gè)歐盟的機(jī)械行業(yè)。自 2027 年 1 月 20 日起，該法規(guī)的規(guī)定將直接適用于所有成員國(guó)，無(wú)需將其轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律。

術(shù)語(yǔ)的新定義和變化

該法規(guī)引入了新的定義并修改了現(xiàn)有的定義，例如：

• 重大修改是指在機(jī)器或相關(guān)產(chǎn)品投放市場(chǎng)或投入使用后，對(duì)其進(jìn)行物理或數(shù)字更改，這是制造商未預(yù)見(jiàn)或計(jì)劃的，并且影響了機(jī)器或相關(guān)產(chǎn)品的安全性，造成新的危險(xiǎn)或增加現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)，這需要：添加防護(hù)裝置或保護(hù)裝置，其作需要修改現(xiàn)有的安全相關(guān)系統(tǒng)， 或使用額外的保護(hù)措施來(lái)確保穩(wěn)定性或機(jī)械強(qiáng)度;
• 機(jī)器 – 狹義的機(jī)器，無(wú)需安裝制造商提供的用于特定應(yīng)用的軟件;
• 相關(guān)產(chǎn)品 – 可互換設(shè)備、安全部件、起重設(shè)備、鏈條、繩索、皮帶、機(jī)械傳動(dòng)可拆卸裝置;
  （d） 《條例》范圍內(nèi)的產(chǎn)品——機(jī)械、相關(guān)產(chǎn)品和不完整的機(jī)械;
• 安全元件 – 添加“數(shù)字”組件;
• 安全功能 – 指旨在消除危險(xiǎn)或如果不可能，則降低風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)措施的功能，其實(shí)施不當(dāng)可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn);
• 生命周期 – 指從機(jī)器或相關(guān)產(chǎn)品投放市場(chǎng)或投入使用的那一刻起到其使用結(jié)束的時(shí)期，包括機(jī)器或相關(guān)產(chǎn)品適合使用的實(shí)際時(shí)間以及制造商提供的運(yùn)輸、組裝、拆卸、退役、報(bào)廢或其他物理或數(shù)字修改的階段;
• 源代碼 – 指屬于本法規(guī)范圍內(nèi)的產(chǎn)品軟件的當(dāng)前安裝版本，以編程語(yǔ)言編寫(xiě)，其方式為人類所明確和可理解;
• 專業(yè)用戶 – 指在其業(yè)務(wù)或?qū)I(yè)工作過(guò)程中使用或作機(jī)器或相關(guān)產(chǎn)品的自然人。

合格評(píng)定程序的變更

在現(xiàn)有模塊（A、B+C、H）的同時(shí)引入新的合格評(píng)定模塊（G）是新法規(guī)的關(guān)鍵要素之一。新規(guī)定還涉及提供電子版用戶手冊(cè)的可能性。

網(wǎng)絡(luò)安全和人工智能要求

新法規(guī)包含與網(wǎng)絡(luò)安全和人工智能法規(guī)相關(guān)的要求，這是對(duì)數(shù)字時(shí)代日益增長(zhǎng)的威脅的回應(yīng)。

歐盟委員會(huì)的計(jì)劃

歐盟委員會(huì)計(jì)劃在 2027 年 1 月 20 日之前，即上述法規(guī)的適用日期之前發(fā)布《機(jī)械法規(guī)》的實(shí)施指南，并（由標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)）連續(xù)發(fā)布協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（主要在新領(lǐng)域）。

總結(jié)

新法規(guī) 2023/1230/EU 的出臺(tái)是提高機(jī)械行業(yè)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素。適應(yīng)這些要求的公司不僅將獲得競(jìng)爭(zhēng)力，還有助于建立客戶信任。

聯(lián)系我們

如果您需要機(jī)器認(rèn)證或其他服務(wù)方面的支持，請(qǐng)聯(lián)系我們。我們的專家團(tuán)隊(duì)隨時(shí)準(zhǔn)備幫助您滿足所有監(jiān)管要求并實(shí)現(xiàn)最高的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。